Az érintett gyógyszer a Ranitic 150 és 300 mg filmtabletta, melynek esetében a svájci gyógyszerügyi hatóság nitrozamin szennyezőt azonosított. A készítményt az orvosok túlzott gyomorsav termelődéstől szenvedőknek és a fekélybetegeknek írják fel. a szennyező anyag, a nitrozamin egyes ipari folyamatokban melléktermékként képződő szerves vegyület, mely erősen mérgező, rákkeltő, laboratóriumi patkánykísérleteknél használhatják daganatképzésre.
Az OGYÉI bejelentésében ezt írta:
Az Európai Gyógyszerügynökség által koordinált nemzeti hatóságokból álló szakmai munkacsoport által végzett értékelések és Ügyfél nyilatkozata alapján bizonyítást nyert az érintett gyártótól származó hatóanyag NDMA szennyezettsége. Ügyfél a rendelkezésre álló információk alapján a gyógyszer forgalomban lévő tételeinek forgalomból történő kivonását kezdeményezte. Tekintettel arra, hogy a gyógyszerrel kapcsolatban minőségi hiba gyanúja merült fel, az OGYÉI a rendelkező részben részletezett gyártási számú tételek forgalomból történő kivonásárólés egyben a gyógyszer forgalmazásának felfüggesztéséről döntött. Amennyiben Ügyfél bizonyítja, hogy a továbbiakban forgalmazni kívánt gyógyszer nem tartalmaz NDMA szennyezőt, OGYÉI a felfüggesztést megszünteti.
Tavaly június végén hívott vissza a patikákból 27 fajta valsartan tartalmú vérnyomáscsökkentőt az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI), mert alapanyaguk a gyártás során nitrozaminnal szennyeződött.
Tartsd életben a helyi nyilvánosságot!
A független és szabad újságírás ezután is fontos marad! Sok dolgunk lesz a múlt feltárásával, a mindenkori hatalom ellenőrzésével és azzal, hogy továbbra is egy olyan országért dolgozzunk, ahol valódi jogait vannak és ahol a tetteknek következménye van.
A Nyugat.hu-t többféle módon támogathatod. Tedd meg!
